結核病與哮喘病是困擾人類生命健康的重大疾病。根據(jù)WHO（世界衛(wèi)生組織）統(tǒng)計報道：全世界現(xiàn)有20億人感染了結核菌，現(xiàn)有活動性肺結核患者約2000萬人，每年新發(fā)患者800-1000萬，每年有300萬人死于結核病，即每10秒鐘就有一個人死于結核病。一個未治愈的活動性肺結核患者，一年能傳染10-15個人，全世界結核病疫情嚴重的國家有22個，中國是其中之一。結核病患者人數(shù)最多的國家，印度第一，中國第二。
另根據(jù)WHO（世界衛(wèi)生組織）統(tǒng)計估計，全球哮喘病的患者高達2.75億人。近10年，隨著全球范圍內的空氣污染和環(huán)境惡化，哮喘癥的發(fā)病率和死亡率呈上升勢態(tài)，已成為威脅公眾健康的一種主要慢性疾病，每年有超過18萬人死于哮喘。從流行病學調查分析，呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)病率占總人口患病率的16%，占城市總死亡率的第三位。哮喘在我國發(fā)病率約為1%至4%，死亡率將近0.4%，居世界首位，我國每年有近6.2萬人次死于哮喘病的發(fā)作。
根據(jù)中國生物技術中心和全球醫(yī)院網(wǎng)的數(shù)據(jù)，我國結核病患病人數(shù)為450萬人，哮喘病患者高達2000多萬人，結核病與哮喘病嚴重威脅我國人民的生命健康。
1、國內結核病、哮喘病治療藥物市場供應分析
國內已上市的用于治療結核病的免疫制劑主要包括卡提素注射液、烏體林斯注射液，治療哮喘病的免疫制劑主要有斯奇康注射液，而注射用母牛分枝桿菌目前主要用于輔助治療結核病，臨床研究證明該產(chǎn)品對哮喘病的治療也同樣有效。當前國內卡提素注射液的生產(chǎn)單位主要有陜西東盛生物制品有限公司、陜西生物研究所、西安安泰藥業(yè)有限公司等；烏體林斯注射液由成都金星健康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)；斯奇康注射液由湖南九芝堂斯奇生物制藥有限公司生產(chǎn)。而具有雙項免疫調節(jié)功能的注射用母牛分枝桿菌（微卡）僅由安徽龍科馬生物制藥有限責任公司生產(chǎn)，為國內外首次上市品種，行業(yè)中尚未有其他競爭者。
與其他同類結核病免疫制劑相比較，“微卡”屬于雙向免疫調節(jié)劑，能夠促進外周血T淋巴細胞增殖反應，提高細胞免役，激活巨噬細胞免疫功能，不良反應少且輕。其他藥物大多屬于免疫增強劑，沒有雙向免疫調節(jié)功能�！拔⒖ā钡寞熜А踩韵鄬Ω�，尤其是能夠顯著降低哮喘患者發(fā)作次數(shù)，對難治、復治及耐多藥性肺結核有特效，降低病死率。
根據(jù)漢鼎咨詢調研分析，2006、2007、2008年卡提素、烏體林斯、斯奇康等結核病、哮喘病等治療性免疫制劑的市場規(guī)模約為902.01、1,182.49和1,455.65萬劑，復合增長率約為27%，預計2013年市場規(guī)模將達到4216.32萬劑。
根據(jù)漢鼎咨詢調研分析，目前注射用母牛分枝桿菌的市場規(guī)模則為55萬劑，復合增長率將保持在60%左右，預計2013年注射用母牛分枝桿菌的市場規(guī)模將達到551萬劑。
綜上所述，結核病、哮喘病免疫制劑的目前市場供應能力預計不超過2500萬劑（微卡200萬劑），而市場每年的理論需求量在1.84億-2.13億劑，所以這一供應量完全不能滿足市場每年超過千萬病患的基本預防與治療的需求。
2、注射用母牛分枝桿菌市場需求前景分析
目前，國內結核病患病人數(shù)為450萬人，其中初治肺結核患者約160萬人，治療期大約為24周，每2-3周大約需使用1劑注射用母牛分枝桿菌，完成全療程約需8-12劑，按照10%患者使用微卡計算，國內初治肺結核對注射用母牛分枝桿菌的理論需求量約為128-192萬劑。同理，復治肺結核、難治多耐藥結核病人為290萬人，治療期大約為36或72周，完成全療程約需12-26劑，按照10%患者使用微卡計算，國內理論需求量約為393萬劑，通過初治肺結核、復治肺結核和難治多耐藥結核病的患者人數(shù)和理論總需量，由此可得國內注射用母牛分枝桿菌治療結核病的理論需求在521-585萬劑。
我國哮喘病發(fā)病率約為1%，兒童為2%左右，流行病學調查發(fā)現(xiàn)：發(fā)達國家（英國美國等）的哮喘發(fā)病率大于發(fā)展中國家中國、香港地區(qū)的哮喘發(fā)病率大于廣東地區(qū)廣東和北京地區(qū)的哮喘發(fā)病率大于某些內陸地區(qū)，近十年里，兒童和成人哮喘在全球越來越常見，與其他變應性疾病如濕疹、鼻炎的增多平行。社區(qū)生活方式西方化及城市化導致哮喘的增多。哮喘病防治和新藥的研究已在世界范圍內受到廣泛的關注。
我國有哮喘病患者2000多萬人，每人需要12劑，按照10%的病人可能會使用微卡，因此治療哮喘病用的注射用母牛分枝桿菌的理論市場需求共為2400萬劑。
綜合結核病、哮喘病治療藥物的市場規(guī)模的預測，國內注射用母牛分枝桿菌的理論市場需求為3000萬劑左右。同時結合其他同類藥品的市場規(guī)模說明該類治療藥物的市場供應遠遠不能滿足市場理論需求的規(guī)模，隨著健康意識、醫(yī)療水平等各類社會因素的不斷完善，該類產(chǎn)品的市場將保持強勁需求。
3、微卡競爭性產(chǎn)品市場需求前景分析
治療結核病的免疫制劑除了微卡還有卡提素注射液、烏體林斯注射液，目前，國內結核病患病人數(shù)為450萬人，卡提素注射液、烏體林斯注射液對于初治肺結核患者和復治肺結核患者均有適應癥，按照20%的結核病患者使用這兩種制劑，則卡提素注射液、烏體林斯注射液的理論需求量見下
經(jīng)過進一步估算微卡、卡提素和烏體林斯的理論需求可以得知，我國治療結核病的免疫制劑總需求量為：10218.5-10282.5萬劑。
治療哮喘病的免疫制劑除了微卡還有斯奇康注射液，我國有哮喘病患者2000多萬人，使用斯奇康每周需要2-3劑，每人共需要24-36劑，按照12%的病人可能會使用斯奇康，因此治療哮喘病用的斯奇康注射液的理論市場需求共為5760-8640萬劑。如上文所述，微卡的理論容量為2400萬劑，所以，我國治療治哮喘病的免疫制劑總需求量為8160-11040萬劑。
綜上所述，微卡及其競爭性產(chǎn)品的市場容量為治療結核病與哮喘病的免疫制劑理論需求總量之和，約為1.84-2.13億劑。
